总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏械注准20172402101

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

第二类

50人份/盒 、100人份/盒

主要成分 规格及装量 50人份/盒 100人份/盒1. 磁微粒含0.04%w/v磁性微粒（包被链霉亲和素）的0.01M PBS缓冲液，pH7.4、0.1%v/v Proclin 300。 2.5mL/瓶×1瓶 5.0mL/瓶×1瓶2. R1试剂含有生物素标记的鼠抗T3单克隆抗体（0.2μg/mL）、0.1%的周位酸及0.1M Tris 缓冲液，pH8.0、0.1%v/v Proclin 300。 2.5mL/瓶×1瓶 5.0mL/瓶×1瓶3. R2试剂含有碱性磷酸酶标记的T3抗原（0.1μg/mL）的0.1M Tris 缓冲液，pH8.0、 0.1%v/v Proclin 300。 2.5mL/瓶×1瓶 5.0mL/瓶×1瓶4. 质控品C1含有一定量T3抗原的去T3、T4人血清、0.1%v/v Proclin 300，pH7.4，靶值具有批特异性，数值和范围见质控品赋值单 0.5mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶5. 质控品C2含有一定量T3抗原的去T3、T4人血清、0.1%v/v Proclin 300，pH7.4，靶值具有批特异性，数值和范围见质控品赋值单 0.5mL/瓶×1瓶 1mL/瓶×1瓶6. 说明书 1份7. 质控品赋值单 1份

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）含量。

1.试剂盒储存条件为2~8℃，有效期12个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存。3.试剂盒开封后2~8℃保存28天。

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100038号。

/

/

江苏省药品监督管理局

2020-02-18

2022-11-05

/