睡眠质量评估系统

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注册证编号

苏械注准20152700571

注册人名称

南京丰生永康软件科技有限责任公司

注册人住所

南京市雨花台区软件大道109号雨花客厅2幢14层

生产地址

南京市雨花台区软件大道109号雨花客厅2幢14层

产品名称

睡眠质量评估系统

管理类别

第二类

型号规格

V2.0

结构及组成

睡眠质量评估系统是一套软件系统。该软件系统由产品安装软件、客户端软件、用户文档集、服务器组成。软件功能：1、对心电监护仪记录的数据进行编辑、备份、检索功能；2、病案管理功能；3、软件系统对上传数据进行处理，分析睡眠时生理参数，运用心肺耦合(CPC)及匹配度技术给出睡眠呼吸暂停综合征临床（AHI）指标的诊断报告；4、报告显示、打印功能。

适用范围

分析睡眠时生理参数，对睡眠呼吸暂停综合征疾病进行分析、诊断。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130040号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至