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微型外固定支架
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注册证编号
苏械注准20182101060
注册人名称
创辉医疗器械江苏有限公司
注册人住所
武进高新区龙庆路2号
生产地址
常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称
微型外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
微型外固定支架由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、距离调节螺丝、销、底座、滑动钉夹、压板、锁紧螺钉 、“一”字钉夹、空心螺栓、螺母、距离调节螺钉、转动基座、空心螺栓组成；采用符合GB/T 1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)不锈钢材料、符合GB/T 3191-2010中规定的2A12或6061铝合金材料、符合GB/T 13810-2007中规定的TC4钛合金材料制成；产品型号规格见附件；产品以非灭菌方式交付，在使用前应灭菌
适用范围
与金属骨针配套，供临床骨科外固定用
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040078号。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-05-14
有效期至
2023-06-11
变更情况
/
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