水凝胶敷料

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注册证编号

苏械注准20172642049

注册人名称

嘉恒医药（江苏）有限公司

注册人住所

泰兴市滨江镇天星闸北

生产地址

泰兴市滨江镇天星闸北

产品名称

水凝胶敷料

管理类别

第二类

型号规格

长×宽：5×3.5；5×5；5.5×3.5；6×4；6×5；7×5；8×6；9×7；9×8；10×8；11×2；11×2.5；11×3；11×4；11×5；11×9；11.5×2.5；11.5×3；11.5×3.5；12×2.5；12×5；12×9；12×12；12.5×3；12.5×3.5；15×6；15×12；16×6；18×5；18×8；18×12；20×5；20×12；20×15；20×20 cm面膜型(最长边×最短边)：21×20；22×18；22×19；22×20；22×21；23×20；23×21；23×22；23.5×21；23.5×22；24×20 cm

结构及组成

水凝胶敷料由无纺布、隔离纸及聚氨酯水凝胶组成。水凝胶敷料的酸碱度：5.5-8。产品经γ射线辐照应无菌。

适用范围

用于Ⅰ、浅Ⅱ度烧烫伤、外伤创面、手术切口等非慢性创面的覆盖，向创面释放水分，为创面平整愈合提供湿润微环境。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2641260号（更2014-064）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010728号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期