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抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
湘械注准20212402228
注册人名称
湘械注准20212402228
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房
生产地址
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房
产品名称
抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:25人份/盒;规格2:50人份/盒;规格3:2×50人份/盒;规格4:100人份/盒;规格5:2×100人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或(和)血浆样本中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。
产品储存条件及有效期
测定试剂盒在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月;上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月;开瓶后,在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2026-12-12
变更情况
变更时间:2023-10-12 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房”。