一次性使用精密过滤输液器带针

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20173661015

注册人名称

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册人住所

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

生产地址

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、注射件(部分型号有)及连接件、医用输液贴(部分型号有)、静脉输液针组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶和奥氏体不锈钢(SUS304)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。精密过滤器的孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。

适用范围

适用于临床需进行精密过滤的患者输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至