人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20153400364

江苏硕世生物科技股份有限公司

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

24人份/盒、48人份/盒。

试剂盒Ⅰ：溶液A、溶液B、溶液C；试剂盒Ⅱ：核酸扩增反应液、A 反应液、B 反应液、C 反应液、D 反应液、E 反应液、F 反应液、G 反应液、H 反应液、阳性对照（A-H组）、去RNA酶水（空白对照）。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于分型定性检测妇女宫颈脱落细胞样本中21种人乳头瘤病毒亚型（具体包括HPV 16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，26，82，73及HPV 6, 11和81亚型）。

试剂盒Ⅰ常温储存，有效期12个月；试剂盒Ⅱ避光-20℃储存，有效期12个月。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2020-03-02

2025-03-01

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