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肿瘤标志物质控品Ⅱ

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注册证编号
国械注准20203400773
注册人名称
迪瑞医疗科技股份有限公司
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
肿瘤标志物质控品Ⅱ
管理类别
第三类
型号规格
水平1(冻干粉):1×3mL;2×3mL;6×3mL,水平2(冻干粉) :1×3mL;2×3mL;6×3Ml。
结构及组成
质控品由含有蛋白的基质及待测物组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对本公司生产的胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒、人附睾蛋白4测定试剂盒、蛋白质Sangtec-100测定试剂盒、异常凝血酶原测定试剂盒、癌抗原72-4测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒、细胞角蛋白19片段测定试剂盒、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下,干燥、密封、避光贮存,有效期为24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
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