定制式义齿-固定修复体、活动修复体

冀食药监械（准）字2013第2630017号

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石家庄高新区天桂街65号

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定制式义齿-固定修复体、活动修复体

第二类

固定修复体（金属铸造冠、桥，烤瓷熔附金属冠、桥，全瓷冠、桥，嵌体）、活动修复体（铸造支架可摘局部义齿、胶联可摘局部义齿、全口义齿）

"金属铸造冠：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、贵金属、纯钛）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。烤瓷熔附金属冠：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、贵金属、纯钛）铸造的金属基底冠，和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的修复体。金属铸造桥：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、贵金属、纯钛）铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。烤瓷熔附金属桥：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、贵金属、纯钛）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成，主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠：由陶瓷材料制成的覆盖全部牙冠表面的固定修复体。嵌体：是一种嵌入牙体内部，用于恢复牙体缺损的形态和功能的修复体，由金属材料（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、贵金属、纯钛、）和陶瓷材料制作而成。铸造支架可摘局部义齿：由齿科铸造合金（钴铬合金、贵金属、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、合页支托、连接体组成。胶联可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、合页支托、连接体组成。全口义齿由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体。由人工牙和基托组成。"

固定修复体适用于牙体缺损、少数牙齿缺失的修复及四环素牙、氟斑牙等的修复。活动修复体适用于牙列缺损、牙列缺失及相关组织的修复。

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河北省食品药品监督管理局

2013-01-28

2017-01-27

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