降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20192400152

注册人名称

浙械注准20192400152

注册人住所

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

生产地址

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

产品名称

降钙素原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1×40mL，试剂2:1×10mL；试剂1:2×40mL，试剂2:2×10mL；试剂1:4×40mL，试剂2:4×10mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL；试剂1:2×60mL，试剂2:2×15mL；试剂1:4×60mL，试剂2:4×15mL；试剂1:1×80mL，试剂2:1×20mL；试剂1:2×80mL，试剂2:2×20mL；试剂1:4×80mL，试剂2:4×20mL。

结构及组成

试剂1：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，聚乙二醇8000，氯化钠；试剂2：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，羊抗人降钙素原抗体，吐温-20，小牛白蛋白，200nm乳胶。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2-8℃（密闭、避光）条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局