器械数据库

一次性使用玻化冻存管

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20192180862
注册人名称
鲁械注准20192180862
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号
产品名称
一次性使用玻化冻存管
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅲ型。
结构及组成
一次性使用玻化冻存管由载杆、护套组成。其中Ⅰ型载杆前端载片为平面,Ⅲ型载杆前端为曲面。
适用范围
本产品用于储存玻璃化冷冻的卵子/胚胎。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-18
有效期至
2024-12-05
变更情况
型号规格由“III型。”变更为“Ⅰ型、Ⅲ型。” 产品主要结构组成由“一次性使用玻化冻存管由载杆、护套组成。”变更为“一次性使用玻化冻存管由载杆、护套组成。其中Ⅰ型载杆前端载片为平面,Ⅲ型载杆前端为曲面。” 产品技术要求由“鲁械注准20192180862”变更为“鲁械注准20192180862”