器械数据库

全程C—反应蛋白(FR—CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192400289
注册人名称
粤械注准20192400289
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
全程C—反应蛋白(FR—CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
30mL:R1:1×15mL,R2:1×15mL;80mL:R1:1×40mL,R2:1×40mL;100mL:R1:1×50mL,R2:1×50mL;160mL:R1:2×40mL,R2:2×40mL;校准品规格(选配):5×0.5 mL
结构及组成
R1:缓冲液 25 mmol/L;氯化钠 150 mmol/L R2:缓冲液 100 mmol/L ;CRP抗体包被的胶乳悬浮物 适量 校准品:C-反应蛋白溶液。
适用范围
该试剂盒采用胶乳免疫比浊法,用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天,试剂不可冰冻。
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/