胸主动脉覆膜支架系统

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注册证编号

国械注准20143131914

注册人名称

国械注准20143131914

注册人住所

北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层01

生产地址

北京市昌平区永安路38号3幢2层01

产品名称

胸主动脉覆膜支架系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

该产品用于Ⅲ型主动脉夹层和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-02-06

有效期至

2029-06-10

变更情况

2016-03-22 “注册人名称:有研亿金新材料有限公司;注册人住所:北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”变更为“注册人名称:有研医疗器械（北京）有限公司;注册人住所:北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01”。 2018-11-22 注册人申请对产品进行如下变更： 1、产品名称由“记忆合金血管支架”变更为“胸主动脉覆膜支架系统”。 2、注册产品标准的变更详见《产品标准更改单

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