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总胆固醇测定试剂（盒）（CHOD—PAP法）
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注册证编号
粤械注准20162400308
注册人名称
粤械注准20162400308
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
总胆固醇测定试剂（盒）（CHOD—PAP法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；
规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；
规格3：1680测试/盒；
规格4：420测试/盒；
规格5：1640测试/盒；
规格6：410测试/盒；
规格7：2840测试/盒；
规格8：710测试/盒；
规格9：300测试/盒；
规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL。
结构及组成
用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-24
有效期至
2025-07-05
变更情况
2020-07-09: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200、BC2200全自动生化分析仪。”;
2020-07-09: 一、注册证载明内容变更如下：
包装规格：由“R1：60 ml×4，R2：60 ml×1、R1：60 ml×1，R2：15 ml×1”变更为“R1：4×60 mL，
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