免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法)

苏械注准20222400840

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苏州工业园区钟园路259号

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免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法)

第二类

100测试/盒

cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602：M：包被链霉亲合素的磁性珠微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5 mL：包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72 mg/mL；含防腐剂。R1：生物素标记的抗免疫球蛋白E 抗体(灰盖)，1 瓶，10 mL；生物素标记的抗免疫球蛋白E 单克隆抗体(小鼠)浓度2.5 mg/L，磷酸盐缓冲液 85 mmol/L，pH值6.5；含防腐剂。R2：钌复合物标记的抗免疫球蛋白E 抗体(黑盖)，1 瓶，10 mL ；钌复合物标记的抗免疫球蛋白E 单克隆抗体(小鼠)浓度 5.5 mg/L，磷酸盐缓冲液 85 mmol/L，pH值6.5；含防腐剂。cobas 8000 e 801, cobas pro e 801, cobas e 402：M 包被链霉亲合素的磁性微粒，1 瓶，6.4 mL：包被链霉亲合素的磁性微粒浓 度0.72 mg/mL；防腐剂。R1 生物素标记的抗免疫球蛋白E 抗体，1 瓶，9.9 mL：生物素标记的抗免疫球蛋白E 单克隆抗体(小鼠)浓度2.5 mg/L；磷 酸盐缓冲液85 mmol/L，pH 6.5；防腐 剂。R2 钌复合物标记的抗免疫球蛋白E 抗体，1 瓶，9.9 mL：复合物标记的抗免疫球 蛋白E 单克隆抗体(小鼠)浓度5.5 mg/L；磷酸盐缓冲液85 mmol/L， pH 6.5；防腐剂。

用于体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白E 。有助于过敏性疾病的诊断。

2～8℃保存，有效期21个月； cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602：开封试剂，2~8℃ ，12周；在分析仪上，8周。 cobas 8000 e 801, cobas pro e 801, cobas e 402：置于分析仪上：16周

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-21

2027-03-07

2022-12-21产品储存条件和/或有效期变更 由“2～8℃保存，有效期21个月；开封试剂，2~8℃ ，12周；在分析仪上，8周。”变更为“2～8℃保存，有效期21个月； cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602：开封试剂，2~8℃ ，12周；在分析仪上，8周。