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铁蛋白检测试剂盒(量子点发光法)

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注册证编号
苏械注准20222401605
注册人名称
苏械注准20222401605
注册人住所
天宁区青洋北路143号
生产地址
江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205
产品名称
铁蛋白检测试剂盒(量子点发光法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
检测卡:标记垫(包含0.025mg/ml鼠抗人铁蛋白抗体1标记量子点微球),检测区(包被的1mg/ml鼠抗人铁蛋白抗体2),质控区(包被的0.5mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗体)稀释处理液:2.9 g/L 十二水合磷酸氢二钠,0.2 g/L 二水合磷酸二氢钠,0.2 g/L 氯化钾,8.0 g/L 氯化钠,0.5‰ 吐温-20,pH 7.2校准信息卡
适用范围
用于体外定量测定人全血或血清中铁蛋白(Ferr)的含量。临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:试剂盒应被储存于2~30℃。2.有效期:未打开包装,有效期为18个月。开封后,室温下(18-25℃)当环境湿度小于60%时,建议1小时内使用,环境湿度高于60%时,请立即使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-11
有效期至
2027-08-10
变更情况
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