尿酸(UA)测定试剂盒(酶比色测定法)

沪食药监械(准)字2013第2400028号 (变更批件)

上海华臣生物试剂有限公司

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

尿酸(UA)测定试剂盒(酶比色测定法)

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规格1：R1： 60ml ×8； R2： 30ml ×4；规格2：R1： 60ml ×4； R2： 30ml ×2；规格3：R1：60ml ×2； R2： 15ml×2；规格4：R1： 80ml ×2；R2： 20ml×2；规格5：(R1: 80mL；R2: 20mL)/组×2；规格6：R1： 40ml ×2； R2： 20ml×1；规格7：R1： 40ml ×1； R2： 10ml×1；规格8：R1： 50ml ×2； R2： 25ml×1；规格9：R1： 40ml ×6； R2：15ml×4

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变更内容：增加规格型号9(详见4号修改单)审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2014.08.11变更