新机遇！创新械企迎来广阔发展

      一批创新械企，新机遇来了

      过去一年，带量采购全面铺开，药品集采取得成功之后，迅速推广至器械高值耗材。首当其冲的是冠脉支架集采，10个中选产品价格从平均1.3万元降至700余元，冠脉扩张球囊、吻合器、医用胶片、穿刺器等紧随其后。从2020年3月5日国务院发布《关于深化医疗保障体制改革的意见》，到第三次全国药品集采、国家层面高值耗材带量采购试点、新一轮医保目录谈判、注射剂一致性评价等多项重磅政策持续落地，都表明医保控费是行业未来的主旋律，而随着医疗体制改革的持续深入，医药制造业收入增速承压明显，行业竞争格局亦将面临重构。带量采购通过挤压在定价和流通等环节中的虚高价格水分，实现真实合理价格，让利患者并实现医保控费目标。而对创新医疗器械企业来说，也是快速进入市场、获得市场份额的机会。另一方，对于代理商/经销商渠道以及相关从业人员来说，很多原有的产品进入集采之后只能放弃，必然要找寻有潜力的新器械，而拥有研发实力和创新能力的医疗器械企业，将成为他们的首要选择。

      医疗器械创新仍是黄金十年

      在1月12日风和医疗与赛柏蓝联合举办的“资本与渠道对话”伙伴发展大会上，某证券高级分析师提出，未来医疗器械行业依旧是黄金十年。

      他表示，在国内，政策变革的方向将会导致以下变化。一方面，具有成本优势、品牌优势及自主研发能力的企业将加速行业的优胜劣汰，行业集中度将持续提升。另一方面，创新的政策红利也将推动国内药械企创新转型明显加速，创新成为推动行业发展的主要动力，也是未来企业的核心竞争力和投资主线。总之，随着技术突破，国内创新械企凭借研发能力、性价比和渠道优势，将不断提升市场份额，成为黄金十年的赢家。这一点，也是不少渠道代理商的共识。就拿日前刚刚上市的Lunar™Ⅰ为例，某代理商曾表示，Lunar™Ⅰ的上市，是国产医疗器械品牌不断创新，勇于担当的证明。Lunar™Ⅰ是一款由风和医疗自主研发，具有完全自主知识产权的一次性全电动腔镜吻合器。据现场了解，在国际上，Lunar™Ⅰ及蓝电系列一次性电动腔镜吻合器经过了FDA（美国），CE（欧盟）的权威认证，在全球80个国家经过了两年的手术使用经验。在国内，该系列产品经过300多例注册临床试验，获得了NMPA三类产品注册证。该代理商这样介绍Lunar™Ⅰ，“它将一改电动腔镜吻合器依赖进口的被动局面，进一步提升国产医疗器材品牌影响力，为临床医生提供更加智能、方便、快捷的术中吻合解决方案，最终造福广大患者。”

      国产崛起，建立新蓝海

      也正如上述某代理商所说，国产医疗器械的品牌影响力正在一步步增强。在吻合器更多地替代手工缝合、微创手术渗透率快速提升的情况下，国内吻合器市场的快速发展显然是一个大趋势，国内近百亿的市场规模、2015-2019年行业复合增速保持双位数高增长、高端产品国产替代率较低等行业关键数据的支撑下，吻合器细分无疑是一条较为优质的成长赛道。特别是在腔镜吻合器领域，由于技术要求较高、专利壁垒高，境外市场的所有国家地区基本都是以强生、美敦力为代表的跨国医疗器械企业占主导的竞争格局，国内市场也基本由进口品牌主导的局面。但随着科技的进步和国内创新医疗器械企业研发实力的不断上升，吻合器已经脱离原始机械时代，进入电动操控时代，有机会按下快速国产替代的启动键。因此对于目前的市场来说，医疗器械企业只有跟随行业进步趋势，把握科学技术手段，通过与积极投入和参与创新发明并不断给予行业赋能，始终发挥自己的行业积累和认知升级优势，建立新的蓝海，才能获得可持续发展。就如Lunar™Ⅰ所属的风和医疗。这也是风和医疗一直以来的追求。其创始人兼董事长曾表示，风和医疗从企业发展开始，就一直在阐释一个优秀的医疗器械企业，在发展过程中必须始终秉承“利他”的信念，通过发明创造出更多能够解决客户问题的创新产品，通过无数创新的产品和服务为客户创造独特价值，从而实现企业和团队自身的目标，并承担企业使命。 

      这类创新械企，将迎来广阔发展

      从大环境看，我国目前正处于医疗改革不断深化的进程中，基层医疗服务能力不断提升，医保制度持续完善，吻合器使用率有望进一步提升。同时国内加速步入老龄化时代、各种老年病高发带来的手术治疗需求持续增长、医疗卫生支出费用提升等趋势，也无一不推动着吻合器（组织器官的离断和重建）行业的快速发展。作为一家专注于研究和开发用于微创外科手术所需的创新型医疗器械及耗材的新兴医疗器械企业，风和医疗一直在为实现“让外科没有大手术”，手术时间更短，并发症更少，创伤或出血的比率更加低微，远期隐患清除更彻底，愈后更好的目标而努力。综上，在行业高速增长和国家鼓励进口替代的背景下，如风和医疗一般具备研发创新能力的吻合器行业新贵企业，将迎来广阔发展空间。