卫健委下令,进一步限制进口医疗设备!

2021-07-01

来源: 医疗器械经销商联盟

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近日(6月15日),陕西省卫生健康委办公室关于印发《预算单位政府采购进口产品管理办法》(以下简称“办法”)的通知,采购医疗用进口产品,审核更加严格,国产设备利好再升级!

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官方发文

进一步限制采购进口设备

本次,陕西省印发的办法提出,各单位政府采购进口产品实行单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行五个环节


也就是说,只有这五个环节全部都通过了,并且在陕西政府采购网公示5个工作日没有任何异议,才可以选择采购进口产品。


大家可千万不要小瞧了这五个环节,据办法了解:参与论证的专家必须有5人以上熟悉拟采购进口产品的非本单位专家进行论证,其中还应包括1名法律专家。


法律专家应判定拟采购产品是否属于国家限制进口产品技术专家应重点论证采购需求,进口产品与同类国内产品的技术指标和性能及其优劣对比,提出合理的采购建议。


同时,省卫生健康委会同省财政厅,还会从财政厅政府采购专家库中随机抽取技术专家和法律专家等组成专家组依据各单位所开展医疗、教学科研等工作需要,进行集中论证,客观、真实地出具专家集中论证意见。


很显然,办法传达的意思就是,除非国产的确没有的产品或者国产设备无法达到要求,才可以选择进口产品,不然一律国产优先。


并且办法还要求:每季度组织一次政府采购进口产品集中论证,除调整预算、应急救治等特殊情况,原则上不接收各单位零星采购进口产品申请。


除非有特殊情况,原则上不接受零星采购进口产品的申请,无形中为国产设备提供了更加便利的通道。


最后,本次陕西省除了限制进口产品的采购流程在扶持国产设备的方面,也丝毫没有含糊。


除以下四种情况

禁止采购进口设备



办法还提出,采购进口产品应当符合以下条件之一:


1、中国境内无法获取;

2、中国境内无法以合理的商业条件获取;

3、法律法规另有规定确需采购进口产品;

4、国内设备技术性能指标不能满足需求。


显然,如果不满足以上四个要求之一,就不能采购进口产品。同时,省卫生健康委还会对各单位政府采购进口产品不定期开展重点检查,确保政府采购进口产品行为合法合规。


各单位在政府采购进口产品过程中有下列情形之一的,将责令限期改正,并对直接负责的主管人员和直接责任人员予以通报


1、未获得采购进口设备批复,擅自采购批复表外进口设备的;

2、出具不实申报材料的;

3、违反国家相关规定的其他情形。




多省明文

除进口产品清单外,国产优先


不难发现,近年来,除国家以外多省也相继发布政策推进国产设备发展,其中效果最明显的莫过于各省发布的政府采购进口产品清单


今年以来,浙江省、广东省、四川省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,并且哪怕是清单内的设备,依旧需要合理的理由,且不能限制国产竞争,而清单外的设备,自然国产优先。


2月,浙江省财政厅公布了《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》,浙江省可采购进口医疗设备有195种


3月,广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,广东省仅46种医疗设备,可选择采购进口产品。


4月,四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川省仅有59种医疗设备,可选择进口产品。


除了省级文件,包括广州市、杭州市等地也随之发布了更加详细的文件,助力国产设备打开市场


无疑,这样的信号对于国内所有厂家来说,都是令人振奋的消息,但国产厂家能否回应给国家以及行业同等的价值?这个问题的答案,相信每一位国产设备厂家也是同样肯定的。


近期,第七批优秀国产医疗设备产品遴选结果出炉, 数字化X线机、超声诊断仪、人工智能辅助诊断产品、高压注射器、肝脏超声诊断仪、呼气分析仪、液基细胞仪等医疗设备领域,数十位优秀国产医疗设备厂家上榜,比如东软医疗、安健科技、上海联影、深圳理邦、深圳迈瑞、新华医疗、万东医疗等多家国内知名械企。


创新国产设备替代进口,不仅仅国内设备企业所期待,也同样是国家大力推进的结果。所有企业一定要把握发展的黄金时期,加大研发投入力度,把中国医疗设备制造做好、做精,进一步打破“卡脖子”关键核心技术,逐步引领国产设备走向全球!



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