器械数据库

核酸提取或纯化试剂

UDI数据信息下载
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
型号/规格:qMag-DNA007,24人份/盒
产品描述
型号/规格:qMag-DNA007,24人份/盒;适用于Nexor 96及ADC CH196全自动核酸提取仪。 产品主要组成成分:样品处理液、磁珠悬浮液、漂洗液I、漂洗液Ⅱ、漂洗液Ⅲ、洗脱液、磁套板。用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物适用于临床体外检测。检验原理:含有靶核酸的临床样本经裂解液裂解细胞、释放核酸后,利用硅磁珠与核酸结合、释放的原理,通过洗涤、洗脱过程得到高纯度的核酸。
注册证编号或者备案凭证编号
京昌械备20210083号
医疗器械注册人/备案人名称
北京乐普诊断科技股份有限公司
统一社会信息代码
911101146705533929
主键编号
0692180760679720220505035927803
最小销售单元产品标识
06921807606797
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-764
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020227700023056450000036
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
相关招投标
相关器械数据