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丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）
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产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）
型号规格
条型：25人份/筒，100人份/盒
产品描述
本试剂用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。主要组成成分：1.检测试剂：基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、胶体金标记的基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、抗丙型肝炎病毒（HCV）多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管（板型产品使用）。3.干燥剂。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173404532
医疗器械注册人/备案人名称
蓝十字生物药业（北京）有限公司
统一社会信息代码
911101147415516435
主键编号
0693342010046020220518050902873
最小销售单元产品标识
06933420100460
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-093
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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