财政厅:严格限制进口医疗器械(附名单)

2021-05-07

来源: 医疗器械经销商联盟

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4月16日,四川省政府采购网发布了关于《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》的通知,明确只有59种医疗设备,可直接采购进口产品。


  除59种医疗设备外,国产优先!

  根据《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》和《四川省财政厅关于进一步规范省级政府采购进口产品审核的通知》,为进一步加强政府采购进口产品管理,提高进口产品审核效率,四川省财政厅会同医疗卫生行业主管部门统一组织专家论证,形成进口产品统一论证清单。

  本次四川省政府采购清单中共计59种医疗设备,也就是说2021年-2022年除了这59种医疗设备可采购进口,其他均要优先采购国产医疗设备


  为何采购进口?专家论证意见曝光

  按照规定,政府采购应当采购本国货物、工程和服务,确需采购进口产品的要按有关规定进行审核论证,经财政部门核准后方可购买。

  并且在国务院办公厅印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中,也明确提出:国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

  根据本次四川省发布的《政府采购进口产品清单论证意见公示》可以看出,可采购进口医疗设备的产品目前必须满足几点要求,即在上年度三级医院CMI值在1.016以上,或用于三级及以上手术、省级以上机构的科研业务等情况下,才允许采购进口产品。

  众所周知,CMI值(病例组合指数)是国际公认的代表医院诊疗病例的技术难度及收治疑难重症的能力,CMI指数越高,代表收治疾病的疑难危重度越高。也就是说只有大型公立医院在进行高难度手术或者科研需要的时候,才允许采购进口产品!

  四川省59种进口医疗设备论证意见

  国产必须优先

  2021年以来,除四川省以外,广东省、浙江省也公布了最新的《政府采购进口产品清单》。

  值得注意的是,广东省卫健委公布的《进口产品清单》中,可采购进口的医疗设备数量骤减,从132种降低到46种;同样在浙江省公布的《进口产品清单中》,也有数十种医疗设备移出进口清单,优化进口设备采购流程的同时,也证明了我国国产医疗设备进口替代进程不断加速。

  并且在今年3月11日,广州市人民政府还发布了《优化政府采购进口产品管理工作》的通知,明确采购进口器械,必须报备审批

  通知要求:把紧审核进口产品关口,从严审核是否存在超标准采购、进口产品的必要性、不可替代性、经济性和效益性等。

  同时在采购进口产品时要论证突出进口与国产的比对,强调采购专家在进口产品的评审作用,拟采购的进口产品属于中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求的进口产品的,除提供必交材料外,还需提供国产同类产品和进口产品在技术参数、功能性等方面的对比情况表,以及本单位“三重一大”事项议事决策的会议纪要、记录等。

  要求对采购的进口产品项目同意扩大产品采购范围,在采购信息公告和招标文件中,允许本国产品供应商和代理进口产品供应商同时参加。

  不难发现,国家在推动国产优秀医疗器械发展这件事情上,从来都不只是说说而已。

  特别是经历过这场疫情之后,优秀国产医疗器械扶持政策与淘汰机制并行,随着医疗新基建的不断落地,未来各地医疗单位将逐步完善医疗服务能力,医疗器械市场也将迎来一个爆发的小高潮。相信在国家政策的扶持下,更多的优秀国产医疗设备会在机遇中受益并壮大。

  



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