定制式固定义齿

川械注准20182630071

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成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道二段406号

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道二段406号

定制式固定义齿

第二类

金属合金铸造烤瓷冠、桥；金属合金铸造冠、桥；全瓷冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；全瓷嵌体、贴面；金属合金铸造桩核；全瓷桩核；金属合金激光熔融烤瓷冠、桥；金属合金激光熔融冠、桥。

产品主要结构分为冠、桥、嵌体、贴面、桩核，由固位体、桥体和连接体三部分组成。

产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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四川省药品监督管理局

2018-05-04

2023-05-03

有2018年5月30日变更文件（1、“生产地址：成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道二段406号”变更为：“生产地址：成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道二段406号”；2、“注册人住所：成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道二段406号”变更为：“注册人住所：成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道二段406号”。） 有2020年12月29日变更文件（1、型号规格变更为：金属合金铸造烤瓷冠、桥；金属合金铸造冠、桥；全瓷冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；全瓷嵌体、贴面；金属合金铸造桩核；全瓷桩核；金属合金激光熔融烤瓷冠、桥；金属合金激光熔融冠、桥。2、结构组成变更为：产品主要结构分为冠、桥、嵌体、贴面、桩核，由固位体、桥体和连接体三部分组成。3、产品技术要求变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。）